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Dans le cadre de ses missions, l’Afssaps surveille les produits innovants destinés au domaine du diagnostic in vitro, dont les biopuces. La destination médicale d’un produit revendiquée par le fabricant est un élément clé pour l’inclusion de ce produit dans le champ d’application de la directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). La directive précitée impose...
On parle depuis longtemps de l’utilisation des biopuces en biologie moléculaire, mais ce type d’instrument n’est pour l’instant, que peu utilisé dans les laboratoires de diagnostic médical. Les technologies disponibles et leur coût y sont pour beaucoup. Leurs applications disponibles et leur adéquation aux demandes diagnostic pur sont deux autres éléments de réponse. Pourtant, cette tendance pourrait...
Les biopuces à ADN font partie des avancées technologiques importantes des toutes dernières années qui permettent d’ouvrir la voie à une compréhension plus globale et plus approfondie de la biologie tumorale. Par l’hybridation de l’ADN complémentaire synthétisé à partir d’un échantillon tumoral sur une surface contenant des séquences de gènes différents, cette technique va permettre en une seule étape...
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