Resumen Fundamento
Se ha descrito una importante actividad (50% de respuestas objetivas) con un pequeño número de supervivientes en los ensayos clínicos de quimioinmunoterapia (QIT) para el melanoma diseminado. En la mayoría, la hospitalización era un requerimiento habitual.
Objetivos
Valorar la posibilidad de administración ambulatoria completa de la QIT dentro de un ensayo fase II multicéntrico con cisplatino+dacarbacina (DTIC) en un día, combinado con la administración subcutánea de interleucina-2+interferón-α en pacientes con melanoma metastásico.
Pacientes y métodos
Los ciclos, administrados cada 21 días, incluían cisplatino 80 mg/m2 y DTIC 800 mg/m2 intravenosos el día 1, con inyecciones subcutáneas de interleucina-2 9 millones UI/m2 del día 2 al 5 e interferón-a 5 millones IU/m2 del día 1 al 5. No se permitió la utilización de corticoides, salvo los 20 mg de dexametasona previo al cisplatino del día 1 como antiemético. Tras 6 ciclos, los pacientes sin progresión recibieron otros 6 ciclos de inmunoterapia sola.
Resultados
Se han tratado 44 pacientes con melanoma metastásico. Hombres/mujeres: 30/14. Edad mediana: 47. Mediana de estado funcional (ECOG): 0 (0–2). Se han administrado 224 ciclos completos. La toxicidad fue aceptable: la toxicidad grado 3 incluyó náuseas (6% de los ciclos), vómitos (10%), fiebre (1%), neutropenia (1%), anemia (0,8%), astenia (2%), elevación de las transaminasas (0,8%) y elevación de la creatinina sérica (0,8%). La respuesta (39 pacientes evaluables después de tres o más ciclos, resto demasiado pronto): respuesta completa 4 pacientes (10,2 %), respuesta parcial 13 (33,3%); enfermedad estable 8 (20,5%), progresión 14 p (35,8%). Tras una mediana de seguimiento de 20 meses o hasta la muerte, la mediana de la supervivencia fue de 11,6 meses.
Conclusiones
La actividad y limitada toxicidad de este régimen permite su uso ambulatorio. La superioridad de la QIT sobre cada una de las modalidades de tratamiento aisladas todavía ha de ser confirmada.