Resumen Objetivo
El objetivo del estudio es determinar el impacto presupuestario para el Sistema Nacional de Salud (SNS) asociado al uso de MitraClip® en pacientes con regurgitación mitral (RM) severa que no son candidatos a cirugía.
Métodos
Se desarrolló un modelo de impacto presupuestario para comparar dos escenarios alternativos (con y sin MitraClip®) en la población diana definida (pacientes con RM sintomática severa no candidatos a cirugía). La estimación de la población diana para los años uno, dos y tres se realizó en función de datos epidemiológicos reportados en la literatura. En el escenario sin MitraClip® todos los pacientes reciben el mejor tratamiento médico, mientras que el escenario con MitraClip® este fue implantado en el 1,6%, 1,8% y 2,1% de los pacientes, respectivamente. Se consideraron los costes asociados a la implantación de MitraClip®, los costes del tratamiento farmacológico y los costes asociados al uso de recursos sanitarios durante un año de seguimiento. Los costes unitarios se obtuvieron de bases de datos locales (en euros de 2017). Se realizaron varios análisis de sensibilidad para evaluar la incertidumbre de los resultados del caso base.
Resultados
Las implantaciones estimadas de MitraClip® en la población diana fueron 299, 336 y 392 para los años uno, dos y tres, respectivamente. El impacto presupuestario global para el Sistema Nacional de Salud fue de 6,1, 6,9 y 8,0 millones de euros para los años uno, dos y tres, respectivamente. El impacto presupuestario por paciente fue de 320 €–420 € por año (años uno a tres). Los resultados del análisis de sensibilidad evidenciaron que la estimación de la población diana mostró el mayor impacto sobre los resultados del caso base en términos absolutos.
Conclusiones
MitraClip® es una alternativa segura y efectiva para el tratamiento de la RM sintomática severa, especialmente en pacientes no candidatos a cirugía valvular convencional. En estos pacientes la implantación de MitraClip® genera un impacto presupuestario para el SNS de entre seis y ocho millones de euros en los próximos tres años. El coste adicional asociado a la implantación de MitraClip® se ve parcialmente compensado por los ahorros producidos en costes farmacológicos y los costes asociados a un menor uso de recursos.